ПОЛИТЕХМЕД, ГОСУДАРСТВЕННОЕ УКРАИНСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ

(ДУО ПОЛІТЕХМЕД)

Адрес: г. Киев, ул. Нагорная, 25-27
Телефон: +38(044) 4836807
Факс: +38(044) 4838970

Товары/Услуги
Государственное украинское объединение « Политехмед » предоставляет следующие услуги:

1. Оценку соответствия медицинских изделий , медицинских изделий для диагностики in vitro , активных медицинских изделий , которые имплантируют требованиям технических регламентов

2. Сертификацию продукции (медицинских изделий , медицинских изделий для дианостики in vitro , активных медицинских изделий , которые имплантируют )

3. Сертификацию систем управления качеством в соответствие требованиям:
ДСТУ ISO 13485: 2005 «Изделия медицинские. Система управления качеством. Требования по регулированию »,

EN ISO 13485: 2012 «Medical devices - Quality management systems - Reguirements for regulatory purposes»,

ДСТУ ISO 9001: 2009 «Системы управления качеством Требования»

4. Сертификацию медицинских учреждений, аптек в соответствие требованиями
ДСТУ ISO 9001: 2009

5. Проведение экспертиз и испытаний медицинских изделий зарубежного и отечественного производства с целью их государственной регистрации / перерегистрации.
Виды экономической деятельности